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Pregúntele al Dr. Halverson: Resultados preliminares alentadores sobre un medicamento oral para el COVID-19

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By Dr. Jim Halverson
Es un momento de esperanza en nuestros esfuerzos por disminuir el impacto del COVID-19.
Las vacunas están funcionando. El número de casos y de ingresos hospitalarios en nuestro condado ha disminuido considerablemente. Estamos viendo una reapertura de nuestros negocios y escuelas, mejoras en nuestras oportunidades sociales, y un creciente optimismo de que finalmente estamos poniendo fin a esta pandemia, al menos en muchas zonas de nuestro país.
Ahora llegan noticias más alentadoras. Un curso de cinco días de una medicación antiviral oral parece disminuir significativamente la carga viral del SARS COV-2, el virus que causa el COVID-19, en pacientes ambulatorios tratados cuando se les diagnostica por primera vez el COVID-19.
Encontrar un medicamento oral eficaz para el COVID-19, o cualquier infección viral, es muy difícil. Por ejemplo, el resfriado común también está causado por otro coronavirus (un virus en forma de corona). Como bromean los científicos, todavía no hay cura para eso a pesar de décadas de esfuerzos y miles de millones de dólares gastados en investigación y desarrollo. 
El problema fundamental para los científicos es que los viruses no respetan las reglas. Cuando el SARS-COV-2 se establece, se introduce en nuestras células y comienza a utilizar la maquinaria de nuestras células para replicarse. Eso le da al virus una ventaja. Los síntomas del COVID-19 son causados realmente por las respuestas inmunitarias anormales del huésped humano. En el caso del SARS-COV-2, esas respuestas anormales pueden tardar entre unos días y dos semanas en aparecer. Esto significa que cualquier ensayo clínico de una medicina antiviral requiere un diseño delicado. Los pacientes deben tener infecciones confirmadas, pero si ya están experimentando síntomas graves de COVID-19, podrían estar demasiado avanzados para beneficiarse. Además, un fármaco exitoso debe ser capaz de detener la replicación viral en una fase temprana sin dañar nuestras propias células.
A pesar de estos retos, se están haciendo progresos. Aunque la búsqueda de vacunas eficaces contra el COVID-19 ha recibido la mayor parte de la atención, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han estado supervisando un amplio esfuerzo simultáneo para encontrar tratamientos para la propia enfermedad. Ha habido éxitos. Entre los puntos brillantes está el remdesivir, un fármaco antiviral que se inyecta por vía intravenosa y que reduce modestamente la duración de las hospitalizaciones de los pacientes con COVID-19. El esteroide dexametasona ha demostrado salvar la vida de muchos pacientes en estado crítico.  Asimismo, los tratamientos con anticuerpos monoclonales administrados por vía intravenosa han ayudado a mantener a los pacientes de alto riesgo fuera del hospital.
Sin embargo, aún falta lo que el director de los NIH, Francis Collins, llamó su "sueño": una píldora altamente eficaz que pueda administrarse inmediatamente después del diagnóstico. "Es una prioridad extremadamente alta de los NIH trabajar con las empresas para asegurarnos de que aceleramos este proceso", dijo Collins. "Porque incluso con grandes vacunas, la gente va a seguir enfermándose".
LOS PRINCIPALES CANDIDATOS
El primer fármaco que cumple todos los requisitos de un antiviral ideal es el molnupiravir, desarrollado por las empresas Merck y Ridgeback Biotherapeutics.  Los ensayos con fármacos pasan de la fase 1 a la fase 3. En la fase 1 se reclutan voluntarios sanos y se determina si el fármaco es seguro. Esto ya ha ocurrido con el molnupiravir. Los resultados de un reciente ensayo de fase 2a, en el que se administró el medicamento a un pequeño número de pacientes con COVID-19 incipiente. A estos pacientes se les administró el medicamento en tres dosis diferentes o un placebo, en un ensayo de control al azar y doble ciego (la prueba de referencia para los ensayos de medicamentos) fueron muy alentadores.
Todos los grupos recibieron una píldora dos veces al día durante cinco días ya sea del medicamento o del placebo. Al 5º día, ninguno de los participantes que recibieron el fármaco activo presentaba indicios de SARS-COV-2 activo en su nariz. En comparación, el 24% de las personas que recibieron el placebo seguían teniendo el virus activo.
Los fabricantes del fármaco han inscrito a unos 3,000 pacientes, tanto hospitalizados como recién diagnosticados, en un ensayo fundamental de fase 3 que determinará si el molnupiravir puede ayudar a eliminar el SARS-COV-2 del organismo más rápidamente que el placebo y evitar que los pacientes sean hospitalizados.  Los datos se esperan en las próximas semanas y los expertos se centran especialmente en si el fármaco puede evitar que los pacientes con síntomas leves desarrollen el COVID-19 grave.
Por detrás del fármaco de Merck hay otro tratamiento de la empresa Atea Pharmaceuticals que se basa en el éxito de medicamentos antivirales anteriores. El fármaco de Atea, AT-527, se dirige a una enzima clave para la replicación del virus, un enfoque similar al de los tratamientos curativos desarrollados en los últimos años para la hepatitis C. A finales de este año, Atea espera disponer de datos de fase 2 sobre los beneficios del AT-527 en pacientes hospitalizados y no hospitalizados. La empresa también está planeando un estudio de fase 3 más amplio en pacientes no hospitalizados.
Un antiviral oral de Pfizer, que se encuentra en las primeras fases de prueba en humanos, se dirige a la enzima principal del SARS-COV-2, el eje del proceso de replicación del virus. Esa enzima, llamada 3CL, es una de las dos que son específicas de todos los coronavirus. Esto significa que si Pfizer consigue encontrar la dosis adecuada y completar con seguridad todos los ensayos con resultados estadísticamente significativos, podría tener un tratamiento no sólo para el SARS-COV-2, sino para otras infecciones por los coronaviruses.
Seguiré comunicando las novedades de estos ensayos, a medida que se anuncien sus resultados. Esperemos que en un futuro no muy lejano tengamos una píldora diseñada específicamente para tratar el SARS-COV-2, con efectos secundarios tolerables y un precio bajo. 
ACTUALIZACIÓN DE LAS VACUNAS
La administración de vacunas en el valle de Ojai y en todo el condado de Ventura sigue avanzando a un ritmo muy alentador. En el condado de Ventura, el 47.5% de la población mayor de 16 años ha recibido al menos una dosis de una vacuna y el 28.9% está completamente vacunado. Ya se han administrado más de 500,000 dosis en todo el condado. Espero que todas estas cifras aumenten de manera significativa en las próximas semanas, ya que todas las personas mayores de 16 años podrán recibir la vacuna a partir del 15 de abril.
En el Valle de Ojai, las cifras son aún mejores. En Oak View (93022), el 50% de los residentes ha recibido al menos una dosis y el 30.1% está totalmente vacunado. En Ojai (93023), el 51% ha recibido al menos una dosis y el 31.9% está totalmente vacunado.
Una cifra, en particular, en los Estados Unidos es también muy gratificante. Más del 75% de todos los estadounidenses de 65 años o más han recibido ya al menos una dosis de una vacuna. Esta es nuestra población más vulnerable. En mi consulta, casi todos los pacientes de este grupo de edad, a los que he podido preguntar, se han vacunado. Estoy muy agradecida por su disposición a hacerlo, por ellos mismos y por todos nosotros.

MANTÉNGASE CON ESPERANZA, BIEN INFORMADOS, SIGAN LAS PAUTAS, MANTÉNGASE SEGUROS Y SANOS.

 

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